1 拼音
zhù shè yòng tóu bāo mǐ nuò nà
2 英文参考
Cefminox Sodium for Injection[2010年版药典]
3 注射用头孢米诺钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用头孢米诺钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Toubaominuona
3.1.3 英文名
Cefminox Sodium for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为头孢米诺钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢米诺(C16H21N7O7S3)应为91.0%~98.5%。按平均装量计算,含头孢米诺(C16H21N7O7S3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。
3.4 鉴别
照头孢米诺钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
3.5.2 不溶性微粒
取本品,按标示量加微粒检查用水溶解并制成每1ml中约含30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
3.5.3 酸度、有关物质Ⅰ、有关物质Ⅱ、水分、细菌内毒素与无菌
照头孢米诺钠项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,照头孢米诺钠项下的方法测定,即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。
3.8 规格
按C16H21N7O7S3计 (1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.0g
3.9 贮藏
密封,在阴凉、干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本