1 拼音
zhù shè yòng liú suān hé táng méi sù
2 英文参考
Ribostamycin Sulfate for Injection
3 注射用硫酸核糖霉素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用硫酸核糖霉素
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
3.1.3 英文名
Ribostamycin Sulfate for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位;按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色粉末。
3.4 鉴别
照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
3.5.2 干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.3 酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌
照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸核糖霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
氨基糖苷类抗生素。
3.8 规格
(1)0.2g(20万单位) (2)0.25g(25万单位) (3)0.5g(50万单位) (4)1g(100万单位)
3.9 贮藏
密闭,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版