1 拼音
zhì gǎn jiā jiāo náng
2 治感佳胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhiganjia Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2361-97
2.3 处方
山芝麻 2160g 穿心莲 1500g 葫芦茶 1160g 三叉苦 1160g 板蓝根 1000g 羌活 1000g 薄荷脑 5g 对乙酰氨基酚 100g 盐酸吗啉双胍 25g 马来酸氯苯那敏 1. 33g
2.4 制法
以上十味,山芝麻、葫芦茶、三叉苦、穿心莲、板蓝根、羌活加水煎煮 二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,取上清液减压浓缩至适量,加 乙醇使含醇量为50~55%,搅拌后静置,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩,干燥,粉碎 成细粉;其余对乙酰氨基酚等四味分别研细,过筛,混匀,再与上述细粉混匀,加适量 辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦而凉。
2.6 鉴别
(1)取本品2粒的内容物,加乙醇15ml,加热回流10分钟,滤过,滤液加 适量活性炭,稍加热,滤过,取滤液2ml,加少许氢氧化钾,显橙红色。
(2)取本品2粒的内容物,加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,温热提取10分钟,滤过,滤液 用氨试液调pH至中性,滤过,滤液蒸干,残渣加稀硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置 三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橙黄色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2滴, 生成黄白色沉淀;另一管加硅钨酸试液2滴,生成灰白色沉淀。
(3)取本品2粒的内容物,加乙醇10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加乙醇制成每 1ml中分别含20mg、 0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液 各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:1.5)为展开剂,展开, 取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。
(4)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加适量 活性炭,置水浴中加热5分钟,趁热滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取羌 活对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附当Ⅵ B)试验,吸取上述两 种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮(4:3:3)为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于对乙酰氨基酚0. 3g),加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,滤过,用50ml水 分次洗涤容器、滤器,洗涤并入滤液中,加溴化钾 3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3 处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随搅拌至近终点时,将滴定管尖端提出液 面,用少量水将尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续滴定至用蘸取溶液少许的玻璃棒划过 涂有碘化钾溶粉指示液的白磁板上即显蓝色的条痕,一分钟后再蘸取少许溶液划过一次, 如仍显蓝色的条痕,即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当15.12mg的C8H9 NO2。 本品每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。
2.9 功能与主治
清热,解毒,解表。用于温病初起,感冒发热头痛。
2.10 用法与用量
口服,一次2粒,一日3次。小儿酌减。
2.11 注意
孕妇慎服;服药期间不宜驾驶车辆、车床操作及高空作业等。
2.12 规格
每粒含对乙酰氨基酚100mg
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
[254]>3 治感佳胶囊说明书
3.1 药品名称
治感佳胶囊
3.2 药品汉语拼音
Zhiganjia Jiaonang
3.3 分类
呼吸系统药物 > 中成药 > 防治感冒及退热药
3.4 剂型
每粒含对乙酰氨基酚100mg,12粒/盒。
3.5 性状
治感佳胶囊为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦而凉。
3.6 治感佳胶囊的主要成份
治感佳胶囊主要成分是山芝麻、穿心莲、葫芦茶、三叉苦、板蓝根、羌活、薄荷脑、对乙酰氨基酚、盐酸吗啉双胍、马来酸氯苯那敏。
3.7 治感佳胶囊的功能主治
清热、解毒、解表。用于温病初起,急性鼻咽炎发热头痛。适用于风寒感冒,表现为恶寒明显、无汗、头痛身酸、鼻塞流涕。
3.8 治感佳胶囊的禁忌证
对治感佳胶囊过敏者禁用。
3.9 注意事项
1.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者、孕妇及哺乳期妇女、小儿、年老体弱者慎用。
2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
4.服药3天后症状无改善或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药。
5.服药期间不宜驾驶车辆、车床操作及高空作业等。
3.10 治感佳胶囊的用法用量
2粒/次,3次/d。