1 拼音
zhēn qí fú zhèng kē lì
2 英文参考
zhenqi fuzheng granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
贞芪扶正颗粒为中成药,主要成分为黄芪、女贞子[1]。有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有贞芪扶正颗粒的部颁标准。
4 贞芪扶正颗粒的中药部颁标准
4.1 拼音名
Zhenqi Fuzheng Keli
4.2 标准编号
WS3-B-3831-98
4.3 处方
黄芪、女贞子
4.4 制法
以上各味,加水煎煮三次,合并煎液,过滤,滤液浓缩,喷雾干燥,加辅料适量,制成 颗粒,干燥,分装,制成1000袋,即得。
4.5 性状
本品为黄棕色颗粒;味甜(含糖型)或味微苦(无糖型)。
4.6 鉴别
取含量测定项下的供试品溶液与黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 溶液,在105℃烘约5分钟,至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的棕色斑点。
4.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
4.8 含量测定
取本品约 15g(无糖型 5g),精密称定,加水20ml溶解,置分液漏斗中,用石油 醚提取4次(20、15、15、15ml),水层用正丁醇提取4次(25、20、20、20ml),合并提取液,用 无水硫酸钠脱水后,减压除去正丁醇,残渣加甲醇溶解并定容至2ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲 甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰,取 出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法) 进行扫描,波长λ<[s]>=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含黄芪按黄芪甲甙(C44H18O4)计,不得低于0.6mg。
4.9 功能主治
有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚 损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
4.10 用法与用量
口服,一次1袋,一日2次
4.11 规格
每袋装
(1) 15g(含糖型)
(2) 5g(无糖型)
4.12 贮藏
密封,置阴凉处。
甘肃省药品检验所 起草
[s]>5 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..