1 拼音
yǐ xiān gǔ xiān àn zhù shè yè
2 英文参考
Aceglutamide Injection
3 乙酰谷酰胺注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
乙酰谷酰胺注射液
3.1.2 汉语拼音
Yixianguxian'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Aceglutamide Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为乙酰谷酰胺的无菌水溶液。含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量（约相当于乙酰谷酰胺0.25g），加盐酸溶液（1→2） 2ml，加热煮沸约30分钟，并不断补充水分，放冷，用氢氧化钠试液调节pH值约为6，取2ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺1mg的溶液，作为供试品溶液；照乙酰谷酰胺项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU。
3.5.4 无菌
取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺0.1mg的溶液，照乙酰谷酰胺含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
精神振奋药。
3.8 贮藏
遮光，密封保存。
3.9 规格
（1） 2ml:0.1g （2） 5ml:0.25g （3） 5ml:0.3g （4）5ml:0.6g （5）10ml:0.5g （6）20ml:0.6g
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版