盐酸美西律胶囊

1 拼音

yán suān měi xī lǜ jiāo náng

2 英文参考

Mexiletine Hydrochloride Capsules

3 盐酸美西律胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸美西律胶囊

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Meixilü Jiaonang

3.1.3 英文名

Mexiletine Hydrochloride Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸美西律（C₁₁H₁₇NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色粉末。

3.4 鉴别

（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，振摇，滤过；滤液照盐酸美西律项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸美西律50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液约50ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在261nm的波长处测定吸光度；另取盐酸美西律对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，计算，即得。

3.7 类别

抗心律失常药。

3.8 规格

（1）50mg  （2）100mg

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版