盐酸地匹福林滴眼液_盐酸地匹福林滴眼液的药典标准

1 拼音

yán suān dì pǐ fú lín dī yǎn yè

2 英文参考

Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops

3 盐酸地匹福林滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸地匹福林滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Dipifulin Diyanye

3.1.3 英文名

Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸地匹福林（C₁₉H₂₉NO₅·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml，放置数分钟，溶液显淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm）下观察，显黄色荧光。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.5～5.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

取本品，作为供试品溶液，照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

取本品，作为供试品溶液，照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定，即得。