1 拼音
yǎng fú shā xīng níng jiāo
2 药品标准
2.1 正式名
氧氟沙星凝胶
2.2 汉语拼音
Yangfushaxing NingJiao
2.3 标准号
WS-153(X-152)-94
2.4 拉丁文或英文
GELATUM OFLOXACINI
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星(C18H20FN3O4)
2.6 性状
淡黄绿色透明状半固体凝胶。
2.7 鉴别
(1)取本品1g,置分液漏斗中,加蒸馏水4ml摇匀,再加氯仿2ml提取,提取液作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品,加氯仿制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-甲苯-二乙胺-水(10∶10∶5∶3.5∶1.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm、294nm及326nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
酸度 取本品10.0g,加水40ml,混匀,pH值应为6.8~8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
最低装量 取本品5瓶,依法检查,应符合规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,用盐酸液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液即得。
供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于氧氟沙星5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.13 剂量
涂于患处,每日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后,再使用本品。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
涂于患处,每日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后,再使用本品。
2.17 规格
10mg∶50mg。
2.18 贮藏
遮光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年。