细胞色素C注射液

目录

1 拼音

xì bāo sè sù Czhù shè yè

2 英文参考

Cytochrome C Injection

3 细胞色素C注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

细胞色素C注射液

3.1.2 汉语拼音

Xibaosesu C Zhusheye

3.1.3 英文名

Cytochrome C Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%~110.0%。

本品加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。

3.3 性状

本品为橙红色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 细菌内毒素与过敏反应

取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.3 活力

照细胞色素C活力测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ B)测定,不得低于90.0%。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。

3.7 类别

细胞代谢改善药。

3.8 规格

2ml:15mg

3.9 贮藏

密闭,在凉暗处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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