1 拼音
xì bāo sè sù Czhù shè yè
2 英文参考
Cytochrome C Injection
3 细胞色素C注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
细胞色素C注射液
3.1.2 汉语拼音
Xibaosesu C Zhusheye
3.1.3 英文名
Cytochrome C Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%~110.0%。
本品加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
3.3 性状
本品为橙红色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.0~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 细菌内毒素与过敏反应
取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.3 活力
照细胞色素C活力测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ B)测定,不得低于90.0%。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
3.7 类别
细胞代谢改善药。
3.8 规格
2ml:15mg
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版