1 拼音
xiāo shuān kǒu fú yè
2 消栓口服液药典标准
2.1 品名
消栓口服液
Xiaoshuan Koufuye
2.2 处方
黄芪2000g、当归200g、赤芍200g、地龙100g、川芎100g、桃仁100g、红花100g
2.3 制法
以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至约400ml，加蔗糖180g，加热溶解，放冷，滤过，加入苯甲酸钠3g，加水至1000ml，混匀，灌封，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml．加稀盐酸调节pH值至2～3，再用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.04～1.10（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为5.0～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.32mg。
2.8 功能与主治
补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色㿠白；缺血性中风见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml，一日3次。
2.10 注意
孕妇禁服。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Xiaoshuan Koufuye
3.2 标准编号
WS3-B-2214-96
3.3 处方
黄芪 600g 当归 60g 赤芍 60g 地龙 30g 川芎 30g 桃仁 30g 红花 30g
3.4 制法
以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次分别为1小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃），加乙醇使含醇量为75 %，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩药液至120ml，加蔗糖 54g，加热溶解，放冷，滤 过，加苯甲酸钠0. 9g，加水稀释至300ml，混匀，灌封，灭菌，即得。
3.5 性状
本品为棕黄色的液体；味甜。
3.6 鉴别
取本品10ml，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，分取正丁醇层,蒸干, 残渣加甲醇3ml使溶解,置已处理好的中性氧化铝柱（100～120目, 5g,内径10～15mm）上， 用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇 溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，胱下显相同 的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下，显相同的橙黄色荧光斑点。
3.7 检查
pH值 应为5.0～6.5（附录Ⅶ G）。 相对密度 应为1.04～1.10（附录Ⅶ A）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
3.8 功能与主治
补气，活血，通络。用于中风引起的半身不遂，口眼歪斜，语言 蹇涩，口角流涎，下肢瘘废，小便频数。
3.9 用法与用量
口服，一次10ml，一日3次。
3.10 注意
凡阴虚阳亢、风火上扰、痰浊蒙蔽者禁用。
3.11 规格
每支装10ml
3.12 贮藏
密封，置阴凉处。