1 拼音
xiǎo ér huà shí kǒu fú yè
2 小儿化食口服液药典标准
2.1 品名
小儿化食口服液
Xiao'er Huashi Koufuye
2.2 处方
六神曲（炒焦）10g、焦山楂10g、焦麦芽10g、焦槟榔10g、醋莪术5g、三棱（麸炒）5g、大黄10g、炒牵牛子20g
2.3 制法
以上八味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01～1.05（60℃），放冷，加水至约700ml，静置24小时，离心，加炼蜜300g及苯甲酸钠0.8g，搅匀，静置24小时，滤过，加水制成1000ml，灌封，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕色的液体；气微，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品50ml，加浓氨试液调节pH值至8～9，加三氯甲烷振摇提取2次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸至近干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－浓氨试液（15：15：0.2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[含量测定]项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
（3）取本品25ml，加盐酸调节pH值至1～2，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材0.5g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.08～1.14（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为3.5～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸（70；30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于9000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素10μg、大黄酸25μg、大黄素10μg、大黄酚12μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，立即冷却，转移至分液漏斗中，用水10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取5次（30ml，20ml，20ml，20ml，20ml），每次乙酸乙酯提取液分别用水15ml洗涤，弃去水洗液，合并乙酸乙酯液，减压浓缩至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）、大黄酸（C15H8O6）、大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.15mg。
2.8 功能与主治
消食化滞，泻火通便。用于食滞化热所致的积滞，症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。
2.9 用法与用量
口服。3岁以上每次10ml，一日2次。
2.10 注意事项
忌食辛辣油腻。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 小儿化食口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
小儿化食口服液
3.3 药品汉语拼音
Xiao'er Huashi Koufuye
3.4 成份
六神曲（炒焦）、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔、醋莪术、三棱（麸炒）、大黄、炒牵牛子
3.5 性状
小儿化食口服液为棕色的液体；气微，味甜。
3.6 小儿化食口服液的功能主治
消食化滞，泻火通便。用于小儿胃热停食，脘腹胀满，恶心呕吐，烦躁，口渴，大便干燥。
3.7 规格
每支装10毫升
3.8 小儿化食口服液的用法用量
口服，3岁以上每次10毫升，一日2次。
3.9 注意事项
1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.按照用法用量服用，服药3天症状未见改善或服药期间症状加重者，应及时就医。
3.对小儿化食口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.小儿化食口服液性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将小儿化食口服液放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用小儿化食口服液前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。