1 拼音
tán ké jìng sǎn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tankejing San
2.2 标准编号
WS3-B-4037-98
2.3 处方
桔梗 650g 咖啡因 598g 远志 27g 冰片 985g 苦杏仁 136g 五倍子 166g 甘草 676g
2.4 制法
以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用70%乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠 膏状,测定总固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分 别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小 时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干 燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸 膏。取上述干浸膏和五倍子,加入苯甲酸 75g,粉碎成细粉;冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将 上述二种细粉混匀,制成 6000g,即得。
2.5 性状
本品为淡黄色或淡棕色的粉末;具冰片香气,味辛、凉。
2.6 鉴别
(1)取本品 2g,置烧杯中,用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤渣 保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,加2%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显 紫色。
(2)取[鉴别]
(1)项下保留的滤渣,用氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤 液5ml,蒸干,残渣加盐酸1ml与氯酸钾0. 1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化 钠试液数滴,紫色消褪。
(3)取[鉴别]
(2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试 液1~2滴,即显蓝黑色。
2.7 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.8 醚溶性浸出物
取本品 2g,称定重量(准确至0. 01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,在 水浴中提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干 燥4小时,精密称定。浸出物不得少于15.0%。
2.9 醇溶性浸出物
取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回 流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸 出物不得少于9.0%。
2.10 含量测定
取本品约0. 5g,精密称定,加苯甲酸钠0. 1g,加水5ml,振摇数分钟使溶解,滤 过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml, 再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥 滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终 点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液 (0.1mol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。 本品按干燥品计算,每 1g中含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的85.0~115.0%。
2.11 功能与主治
通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急漫性支气管炎、咽喉炎、肺气肿等引 起的咳嗽多痰,气促,气喘等症。
2.12 用法与用量
含服,一次0. 2g(一小药匙),一日3~6次。
2.13 规格
每盒装 6g(每 1g含咖啡因100mg)
2.14 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
3 痰咳净散说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
痰咳净散
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
通窍顺气,止咳,化痰。用于支气管炎、咽炎等引起的咳嗽多痰,气促,气喘。
3.9 规格
每盒装6克(每1克含咖啡因100毫克)
3.10 用法用量
含服,一次
0.2克(一小药匙),一日3~6次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品宜含服,不宜冲服,糖尿病及脾胃虚寒泄泻者慎服。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。