1 拼音
shuǐ yáng suān èr yǐ àn
2 英文参考
Diethylamine Salicylate
3 水杨酸二乙胺药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
水杨酸二乙胺
3.1.2 汉语拼音
Shuiyangsuan Eryi'an
3.1.3 英文名
Diethylamine Salicylate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H17NO3 211.26
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜微苦;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为99~102℃。
3.6 鉴别
(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在227nm与297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》703图)一致。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度
取本品0.50g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。
3.7.2 酸度
取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
3.7.3 干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.7.5 重金属
取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.13 mg的C11H17NO3。
3.9 类别
消炎镇痛药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
水杨酸二乙胺乳膏
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版