1 拼音
qīng fèi xiāo yán wán
2 清肺消炎丸药典标准
2.1 品名
清肺消炎丸
Qingfei Xiaoyan Wan
2.2 处方
麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、炒苦杏仁、羚羊角
2.3 制法
以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,制成水蜜丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁)。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子)。
(2)取本品20丸,研碎,加稀盐酸10~20ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)与硫酸盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品20丸,研碎,加三氯甲烷4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,研碎,加三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯15ml,加活性炭0.5g,加热煮沸,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 水分
不得过14.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。
2.6.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录I A)。[1]
2.7 含量测定
取本品适量,研碎,取3g,精密称定,加浓氨试液-甲醇(1:50)的混合溶液10ml,浸泡30分钟,超声处理(功率220W,频率50kHz)10分钟,离心(转速为每分钟3600转),取上清液。药渣按上述方法重复操作3次。合并上清液,蒸干,残渣用饱和氯化钠溶液30ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至近干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,取出,放置30分钟。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=490nm,λR=440nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。
2.10 注意
风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
2.11 规格
每60丸重8g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清肺消炎丸说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
清肺消炎丸
3.3 药品汉语拼音
Qingfei Xiaoyan Wan
3.4 成份
麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、炒苦杏仁、羚羊角
3.5 性状
清肺消炎丸为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。
3.6 清肺消炎丸的功能主治
清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
3.7 规格
每60丸重8克
3.8 清肺消炎丸的用法用量
口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。
3.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对清肺消炎丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.清肺消炎丸性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将清肺消炎丸放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用清肺消炎丸前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.