强力天麻杜仲胶囊

目录

1 拼音

qiáng lì tiān má dù zhòng jiāo náng

2 强力天麻杜仲胶囊中药部颁标准

2.1 拼音名

Qiangli Tianma Duzhong Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-0854-91

2.3 处方

天麻 69. 6g 杜仲(盐制) 73. 9g 制草乌 8. 7g 附子(制) 8. 7g 独活 43. 4g 藁本 51. 3g 玄参 51. 3g 当归 87g 地黄 139. 1g 川牛膝 51. 3g 槲寄生 51. 3g 羌活 87g

2.4 制法

以上十二味,天麻粉碎成细粉,独活、藁本、当归、羌活提取挥发油,药渣与杜仲等七味,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液 浓缩成膏,与上述粉末,混合,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,干燥,喷入挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕黑色颗粒;气微香,味略苦、麻。

2.6 鉴别

(l)取本品内容物0. 4g,以水浸渍3次,每次约2ml,浸渍10分钟。残渣置显微镜下,再以水洗除有色残液,见棕色组织碎块,加碘液(0.02mol/L)染色3~5分钟,染成茶棕色,再用水洗除碘液,则部分组织碎块边缘或部分菲薄组织碎块呈紫堇色或茶紫色。

(2)取本品内容物3. 2g,加约15ml乙醚及约1ml氨试液,充分搅拌或振摇5分钟,静置10分钟,取上层醚液,挥干,加稀硫酸约0.5ml、水2ml使溶解,滤过,取滤液1ml加碘化铋钾试液1滴,生成橙色沉淀;另取滤液1ml加碘-碘化钾试液1滴,生成棕色沉淀。

(3)取本品内容物 4g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水 2ml使溶解,加在已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱(柱长16cm,内径1cm)上,用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~ 3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钥酸乙醇溶液,在 l10℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

2.8 含量测定

取本品内容物 8g,精密称定,混合研匀,精密称取约 4g,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称重,超声处理1小时,静置过夜,再超声2小时,称重,补足损失的甲醇量,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液4μl、8μl,供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘5~7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录Ⅵ B,薄层扫描法) 进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。 本品含天麻以天麻素(C13H18O7)计,应不低于0.12%。

2.9 功能与主治

散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。

2.10 用法与用量

口服,一次 4~6 粒,一日 2次。

2.11 贮藏

密封。

吉林省药品检验所 起草 贵州省药品检验所

3 强力天麻杜仲胶囊说明书

3.1 药品名称

强力天麻杜仲胶囊

3.2 剂型

胶囊剂:每粒装0.2g,每粒装0.4g。

3.3 强力天麻杜仲胶囊的主要成份

天麻、杜仲、制草乌、附子(制)、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。

3.4 强力天麻杜仲胶囊的功能主治

散风活血,舒筋止痛。用于卒中引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头晕等。

3.5 注意事项

忌食生冷。

3.6 强力天麻杜仲胶囊的用法用量

每次0.8~1.2g,每天2次。

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