马来酸噻吗洛尔滴眼液_马来酸噻吗洛尔滴眼液的药典标准

1 拼音

mǎ lái suān sāi ma luò ěr dī yǎn yè

2 英文参考

T1molol Maleate Eye Drops

3 马来酸噻吗洛尔滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

马来酸噻吗洛尔滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Malaisuan Saimaluo'er Diyanye

3.1.3 英文名

T1molol Maleate Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔（C₁₃H₂₄N₄O₃S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品可加适量的抑菌剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品，照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在295nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

取本品，照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录ⅨG）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.3。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释成每1ml中含噻吗洛尔20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在295nm的波长处测定吸光度，按C₁₃H₂₄N₄O₃S·C₄H₄O₄的吸收系数（）为205计算，并将结果与0.7316相乘，即为C₁₃H₂₄N₄O₃S的含量。