1 拼音
liú táng lǚ kǒu fú hún xuán yè
2 英文参考
Sucralfate Oral Suspension
3 硫糖铝口服混悬液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硫糖铝口服混悬液
3.1.2 汉语拼音
Liutanglü Koufuhunxuanye
3.1.3 英文名
Sucralfate Oral Suspension
3.2 含量或效价规定
本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的16.0%~24.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色的乳状混悬液。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),置烧杯中,加水100ml,充分搅拌,静置,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应为1.030~1.090(10%规格);1.120~1.200(20%规格)。
3.5.2 制酸力
取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算,每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。
3.5.3 pH值
应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.4 颗粒细度
取本品,充分振摇,取数滴加水适量搅匀,置300~400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径不得大于10μm。
3.5.5 其他
应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于硫糖铝1g),精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解后,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,照硫糖铝项下铝的方法测定。根据本品的相对密度计算,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
3.7 类别
抗酸药。
3.8 规格
(1)5ml:1g (2)10ml:1g (3)200ml: 20g (4)120ml:24g (5)200ml:40g
3.9 贮藏
遮光,密封,置阴凉干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版