1 拼音
jú hóng tán ké yè
2 橘红痰咳液药典标准
2.1 品名
橘红痰咳液
Juhong Tanke Ye
2.2 处方
化橘红300g、蜜百部30g、茯苓30g、半夏（制）30g、白前50g、甘草10g、苦杏仁100g、五味子20g
2.3 制法
以上八味，化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液80ml，药渣与其余蜜百部等六味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量为75%～80%，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18～1.20（80℃）的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g，搅拌使溶解，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，放冷，加香精和薄荷脑适量，加水至1000ml，搅匀，即得。
2.4 性状
本品为棕色的液体；气芳香，味甜、微苦。
2.5 鉴别
取本品5ml．加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0.3g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（2：3：0.3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.16（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇－冰醋酸－水（70：3：130）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，加乙酸乙酯振摇提取6次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收至干，残渣加甲醇使溶解，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含化橘红以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。
2.8 功能与主治
理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10～20ml，一日3次。
2.10 注意
风热者忌用。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 橘红痰咳液中药部颁标准
3.1 拼音名
Juhong Tanke Ye
3.2 标准编号
WS3-B-3521-98
3.3 处方
化橘红 百部（蜜炙） 茯苓 半夏（制） 白前 甘草 苦杏仁 五味子
3.4 性状
本品为棕色的液体；气芳香，味甜、微苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品10ml,加石油醚（60～90℃）20ml,振摇提取，分取石油醚层， 挥干，残渣加香草醛试液1～2滴，显紫红色。
（2） 取本品10ml，用氨试液调节pH值至11，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿层，蒸 干残渣加稀盐酸5ml使溶解，溶液分置三支试管中，一支中滴加碘化铋钾试液,生成橙红 色沉淀；一支中滴加碘化汞钾试液，生成白色沉淀；一支中滴加硅钨酸试液，生成白色 沉淀。
（3） 取本品5ml,加醋酸乙酯10ml振摇提取，分取醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无 水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0. 3g，加甲醇10ml,置水浴上 加热回流20分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（10:15:1.5:1.5）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以 3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4） 取五味子对照药材 1g，加醋酸乙酯20ml，置水浴上加热回流半小时，滤过，滤 液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取五味子甲素对照品和五味 子乙素对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（ 附录Ⅵ B）试验，吸取［鉴别］
（3）项下的供试品液和上述三种溶液各2μl,分别点于 同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为 展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.16（附录Ⅶ A）。 pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录I J）。
3.7 功能与主治
理气祛痰，润肺止咳。用于治疗感冒、支气管炎、咽喉炎引起的 痰多咳嗽、气喘等症。
3.8 用法与用量
口服，一次10～20ml，一日3次。
3.9 注意
风热者忌用。
3.10 规格
每瓶装10ml
3.11 贮藏
密封，置阴凉处。
广州市药品检验所 起草
4 橘红痰咳液说明书
4.1 药品名称
橘红痰咳液
4.2 药品汉语拼音
Juhong Tanke Ye
4.3 剂型
每支装10ml。
4.4 性状
橘红痰咳液为棕色的液体；气芳香，味甜、微苦。
4.5 橘红痰咳液的主要成份
化橘红、百部（蜜炙）、茯苓、半夏（制）、白前、甘草、苦杏仁、五味子等。
4.6 橘红痰咳液的功能主治
理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。
4.7 橘红痰咳液的用法用量
口服。一次10～20ml，一日3次。
4.8 橘红痰咳液的禁忌
风热者忌用。
4.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对橘红痰咳液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.橘红痰咳液性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。