1 拼音
huáng àn yì wù zuò piàn
2 英文参考
Sulfafurazole Tablets
3 磺胺异噁唑片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磺胺异噁唑片
3.1.2 汉语拼音
Huang'anyi'ezuo Pian
3.1.3 英文名
Sulfafurazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含磺胺异嚼唑(C11H13N3O3S)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺异噁唑0.1g),加稀盐酸5ml振摇使磺胺异噁唑溶解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
(2)取本品,照磺胺异噁唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
精密称取本品的细粉适量(相当于磺胺异噁唑0.25g),置100ml量瓶中,加乙醇-浓氨溶液(9:1)20ml,振摇5分钟,用上述混合液稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,精密称定,加乙醇-浓氨溶液(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点予同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂,展开,晾干,喷20%硫酸乙醇溶液,置105℃加热30分钟后,立即将薄层板置临用新制的含10%亚硝酸钠溶液和3%碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中熏15分钟,取出,置温热的空气流中15分钟,然后喷0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需要可再次喷),供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺异噁唑0.5g),照磺胺异噁唑含量测定项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。
3.7 类别
磺胺类抗菌药。
3.8 规格
0.5g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版