1 拼音
gān jīng bǔ xuè sù kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Ganjing Buxuesu Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-2530-97
2.3 处方
肝精膏(相当于鲜肝 1300g) 65g 党参 150g 枸杞子 100g 枸橼酸铁铵 5g 维生素B<[1]> 0. 1g
2.4 制法
以上五味,党参、枸杞子加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过, 滤液浓缩成稠膏,放冷,加乙醇沉淀,滤过,滤液回收乙醇得浓缩液,加入肝精膏、枸 橼酸铁铵、维生素B<[1]>,混匀。另取蔗糖 250g制成糖浆,加防腐剂及香精适量,与上 述药液合并,调pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,搅匀、静置、滤过,灌封、灭菌,即得。
2.5 性状
本品为暗红色的澄清液体;气香,呈特有的甜味和肝腥味。
2.6 检查
相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。 pH值 应为5.0~7.0(附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
2.7 含量测定
精密量取本品10ml,置250ml碘瓶中,加水10ml,加硫酸溶液(1:1) 2ml,摇匀,放冷,至约15℃,加入1%高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40%碘化钾溶液5ml, 摇匀,在暗处放置15分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,近终点时,加 入淀粉指示液2ml,继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1% 高锰酸钾液),即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。 本品含枸橼酸铁铵,以铁(Fe)计算,每1ml不得少于1mg。
2.8 功能与主治
益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足(贫血、神经衰弱)。
2.9 用法与用量
口服,一次10~20ml,一日2次,饭后服用。
2.10 规格
每支10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。 注:肝浸膏的质量标准 本品为猪的新鲜或冷藏肝脏中提取的耐热水溶性部分。 [制法] 将肝除去非肝组织,洗净、绞碎,加1/2量的水,和适量盐酸置夹层锅中加 热90~95℃,保温40分钟,中间搅拌3次,滤过,滤渣同上法再提取一次(加水60%,不 加盐酸),滤过,合并滤液,减压浓缩至含水量为30~40%,滤除结块,即得。 [性状] 本品为棕褐色膏状物,具肝腥气,味淡。 [检查] 总固体 取本品约 2g,粗密称定,置称定重量的蒸发器,置水浴上蒸干, 在100℃干燥3小时,遗留残渣不得少于65%。 醇中溶解物 取本品约 2g,精密称定,加70%乙醇15ml,搅拌10分钟,静置5分钟, 待沉淀后,滤过,滤液蒸干,在105℃干燥恒重,即得。醇中溶解物应不低于30%。 水中不溶物 取本品约 2g,精密称定,置称定重量的离心管中,加3倍量水,搅匀, 离心(4000r/min)倾去上清液,在100℃干燥3小时,遗留残渣不得过5.0%。 [功能与主治] 补肝养血。用于血虚萎黄。 [贮藏] 密闭,冷处保存。
河南省药品检验所 起草
[1]>[1]>3 肝精补血素口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
肝精补血素口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足,贫血,神经衰弱。
3.9 规格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服,一次10~20毫升,一日2次,饭后服用。
3.11 禁忌
非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
3.12 不良反应
1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。
2.可排黑便,因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.凡血分有热,胃火炽盛,肺有痰热,外感风寒或风热者慎服。
3.本品宜饭后服用。
4.本品含枸橼酸铁铵、维生素B1。勿与浓茶同服;下列情况患者慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎。
5.按照用法用量服用,儿童及孕妇应在医师指导下服用。
6.服药2周症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品勿与抗酸药如碳酸氢钠、磷酸盐、鞣酸、浓茶等并用。
2.可减少铁吸收的药物有西咪替丁、四环素类抗生素、去铁胺等。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。