1 拼音
fū sāi mǐ piàn
2 英文参考
Furosemide Tablets
3 呋塞米片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
呋塞米片
3.1.2 汉语拼音
Fusa1ml Pian
3.1.3 英文名
Furosemide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH 5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数()为580计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液约60ml,振摇10分钟使呋塞米溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数()为580计算,即得。
3.7 类别
利尿药。
3.8 规格
20mg
3.9 贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版