1 拼音
fǔ méi Q10zhù shè yè
2 英文参考
Ubidecarenone Injection
3 辅酶Q10注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
辅酶Q10注射液
3.1.2 汉语拼音
Fumei Q10Zhusheye
3.1.3 英文名
Ubidecarenone Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为辅酶Q10的灭菌水溶液,含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为黄色澄明液体。
3.4 鉴别
照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.2~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 有关物质
取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法检查,应符合规定。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
避光操作。精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定。
3.7 类别
辅酶类药。
3.8 规格
2ml:5mg
3.9 贮藏
遮光,密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版