1 拼音
èr shí wǔ wèi zhēn zhū wán
2 二十五味珍珠丸药典标准
2.1 品名
二十五味珍珠丸
Ershiwuwei Zhenzhu Wan
2.2 处方
珍珠、珍珠母肉豆蔻、石灰华红花、草果丁香、降香豆蔻、诃子檀香、余甘子、沉香、肉桂毛诃子、螃蟹、木香、冬葵果、荜茇、志达萨增、金礞石、体外培育牛黄、香旱芹、西红花、黑种草子[1]、人工麝香、水牛角浓缩粉[1]
2.3 制法
以上药味，除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外，其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细，与上述粉末混匀，用水泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为黄棕带微红色的水丸；气香，味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品3g，研细，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加丙酮制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（2：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的备用药渣0.2g，置安瓿中，加稀盐酸试液5ml，封口，置烘箱中，在105℃加热20小时，取出，上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚—水（7：2）为展开剂，展开，取出，在105℃加热5～10分钟，立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（45：55）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取西红花苷-Ⅰ对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ（C44H64O24）计，不得少于0.15mg。
2.8 功能与主治
安神开窍。用于中风；半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂等。
2.9 用法与用量
开水泡服。一次1g，一日1～2次。
2.10 规格
（1）每4丸重1g （2）每丸重1g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 二十五味珍珠丸藏药部颁标准
3.1 拼音名
Ershiwuwei Zhenzhu Wan
3.2 英文名
3.3 标准编号
WS3-BC-0152-95
3.4 处方
珍珠 20g 肉豆蔻 40g 石灰华 100g 草果 30g 丁香 50g 降香 100g 豆蔻 40g 诃子 130g 檀香 50g 余甘子 100g 沉香 80g 肉桂 40g 毛诃子 100g 螃蟹 50g 木香 80g 冬葵果 80g 荜茇 40g 短穗兔耳草 100g 金礞石 40g 牛黄 1g 香旱芹 60g 红花 20g 黑种草子 30g 麝香 1g
3.5 制法
以上二十五味,除珍珠、牛黄、麝香外,其余粉碎成细粉，珍珠、牛黄、 麝香分别研磨成细粉，与以上粉末合并过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
3.6 性状
本品为黄棕带微红色水丸；气香，味苦、辛。
3.7 鉴别
取本品粉末置显微镜下观察：不规则的碎块半透明，形状不一，其上可 见细密的波状纹理；草酸钙针晶众多，细小，散在于射线细胞中；具缘纹孔导管完整者 直径约至64μm，具缘纹孔排列较疏，管腔内含红棕色或黄棕色分泌物；花粉粒众多,极 面观呈三角，具3副合沟；石细胞成群或散在，呈圆形、长条形、长方形或多角形。
3.8 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8页）。
3.9 功能与主治
安神开窍。用于中风，半身不遂，癫痫，口眼歪斜，昏迷不醒， 神志紊乱，谵语发狂等。
3.10 用法与用量
口服，一次1丸，一日1～2次。
3.11 禁忌
酸、冷、酒。
3.12 规格
每丸重0. 3g。
3.13 贮藏
密闭，置阴凉干燥处。
云南省药品检验所 起草
4 二十五味珍珠丸说明书
4.1 药品名称
二十五味珍珠丸
4.2 剂型
水丸：每4丸重1g；每丸重1g。
4.3 二十五味珍珠丸的主要成份
珍珠、肉豆蔻、石灰华、草果、丁香、降香、檀香、余甘子、水牛角、西红花、牛黄、麝香等25味。
4.4 二十五味珍珠丸的功能主治
安神开窍。用于中风，半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂等。
4.5 二十五味珍珠丸的用法用量
开水泡服，一次1g（4丸），1～2次/d。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．