1 拼音
chái lián kǒu fú yè
2 柴连口服液药典标准
2.1 品名
柴连口服液
Chailian Koufuye
2.2 处方
麻黄300g、柴胡600g、广藿香200g、肉桂200g、连翘600g、桔梗200g
2.3 制法
以上六味，广藿香和肉桂分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油。其余麻黄等四味加水10倍量，置多功能提取罐煎煮3小时，同时收集挥发油。煎液滤过，70℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.07 （80℃）。加1% ZTC-Ⅲ天然澄清剂溶液处理，离心，滤过得清膏。另取蔗糖330g制成单糖浆，加入阿司帕坦3g，与上述清膏混匀。再将广藿香、肉桂及柴胡、连翘等挥发油混合，加入聚山梨酯80 30ml，充分搅拌后，缓缓加入混合液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为红棕色液体；气清香，味甜而微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，加浓氨试液2ml，三氯甲烷10ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10ml，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液（水液备用）作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－冰乙酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取鉴别（2）项下的水液，加正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液5ml，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水20ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯10ml洗涤，弃去乙酸乙酯液，水层加入正丁醇10ml提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μll，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，以热风吹干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5ml，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅵ A）。
2.6.2 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅻ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
2.7.1 麻黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（5：95）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、盐酸伪麻黄碱30μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，置中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径1.5cm，干法装柱）上，用甲醇45ml洗脱，收集洗脱液至50ml量瓶中，加盐酸1滴，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）总量计，不得少于0.70mg。
2.7.2 连翘
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（23：77）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径1cm）上，用乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量，温热使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.12mg。
2.8 功能与主治
解表宣肺，化湿和中。用于感冒风寒挟湿证，症见恶寒发热，头痛鼻塞，咳嗽，咽干，脘闷，恶心。
2.9 用法与用量
饭后半小时口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
2.10 注意
（1）高血压、冠心病患者慎用或遵医嘱。
（2）孕妇慎用。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 柴连口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
柴连口服液
3.3 药品汉语拼音
Chailian Koufuye
3.4 柴连口服液的成份
麻黄、柴胡、广藿香、肉桂、连翘、桔梗
3.5 性状
柴连口服液为红棕色液体；气清香，味甜而微苦。
3.6 柴连口服液的功能主治
解表宣肺，化湿和中。用于感冒属风寒、风寒挟湿证者，证见恶寒、发热、头痛、鼻塞、咳嗽、咽干或兼脘闷、恶心等。
3.7 规格
每支装10毫升
3.8 柴连口服液的用法用量
饭后半小时口服，一次10毫升，一日3次。
3.9 柴连口服液的不良反应
个别患者用药后可见恶心、呕吐、失眠、心悸、口干。
3.10 注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．高血压、心脏病患者慎服。
4．肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5．孕妇慎用，儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解应去医院就诊。
7．对柴连口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．柴连口服液性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．请将柴连口服液放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用柴连口服液前请咨询医师或药师。
3.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。