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保和片

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1 拼音

bǎo hé piàn

2 国家基本药物

与保和片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
81364保和片片剂80片(糖衣)盒(瓶)9.1中成药部分*(指用量为一次4片,一日3次的品规)
81464保和片片剂24片(糖衣)盒(瓶)2.9中成药部分
81564保和片片剂48片(糖衣)盒(瓶)5.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 保和片药典标准

3.1 品名

保和片

Baohe Pian

3.2 处方

焦山楂500g、六神曲(炒)166.7g、姜半夏166.7g、茯苓166.7g、陈皮83.3g、连翘83.3g、炒麦芽83.3g、炒莱菔子83.3g

3.3 制法

以上八味,六神曲粉碎成细粉;焦山楂加水温浸(40~50℃)24小时,浸出液浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,加4倍量80%乙醇,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至稠膏状;陈皮蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸镏后的水溶液另器收集,药渣与其余半夏五味水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液加入陈皮蒸馏后的水溶液,浓缩成稠膏,与六神曲细粉和焦山楂稠膏混匀,干燥,粉碎,制颗粒,干燥,喷加陈皮挥发油,混匀,密闭,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为深棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显深棕色;味酸、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品4片,薄膜衣片除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂照药材2g,加适量水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用稀盐酸调节pH值至1~2”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(1 2:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品4片,薄膜衣片除去包衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取半夏对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(30:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(4)取本品4片,薄膜衣片除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至约1ml,加入中性氧化铝(100~200目)1g,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200日,2g,内径为1cm)上,用70%甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(60:5:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置平底烧瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.13mg。

3.8 功能与主治

消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

3.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

3.10 规格

薄膜衣片  每片重0.4g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Baohe Pian

4.2 标准编号

WS3-B-0791-91

4.3 处方

山楂(焦) 300g 六神曲(炒) 100g 半夏(制) 100g 茯苓 100g 陈皮 50g 连翘 50g 莱菔子(炒) 50g 麦芽(炒) 50g

4.4 制法

以上八味,六神曲粉碎成细粉,过筛;山楂温浸24小时,浸出液浓缩到 每 g相当于 2g山楂,加80%乙醇 4倍量,静置,取上清液,回收 乙醇,并浓缩至稠膏 状;另取陈皮提取挥发油,蒸镏后的水溶液另器收集,陈皮药渣与半夏等五味加水煎煮 二次,第一次 1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液加入上述蒸镏后 的水溶液;浓缩成稠膏;将六神曲粉与上述两种稠膏混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干 燥,喷加陈皮油,混匀,密闭,压制成 600片,即得。

4.5 性状

本品为深棕色片。

4.6 检查

崩解时限 应不超过30分钟(附录12页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

4.7 功能与主治

消食积,和脾胃。用于宿食不消,胸膈痞满噫气吞酸,不思饮 食。

4.8 用法与用量

口服,一次 4片,一日 3次。

4.9 贮藏

密封。

5 保和片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

保和片

5.3 药品汉语拼音

Baohe Pian

5.4 成份

焦山楂、六神曲(炒)、姜半夏、茯苓、陈皮、连翘、炒麦芽、炒莱菔子

5.5 性状

保和片为深棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显深棕色;味酸、微苦。

5.6 保和片的功能主治

消食积,和脾胃。用于宿食不消,胸膈痞满,噫气吞酸,不思饮食。

5.7 保和片的用法用量

口服,一次4片,一日3次。

5.8 保和片的禁忌

孕妇忌服。

5.9 注意事项

1.忌生冷油腻不易消化食物。

2.不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化,不欲饮食,脘腹胀满者。

3.身体虚弱者或老年人不宜长期服用。

4.小儿用法用量,请咨询医师或药师。

5.哺乳期妇女慎用。

6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。

7.对保和片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.保和片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将保和片放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用保和片前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的保和片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条保和片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/8/3 18:17:08 | #0
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本页最后修订于 2015年1月21日 星期三 9:09:18 (GMT+08:00)
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