1 拼音
zhù shè yòng kǎ bó
2 英文参考
Carboplatin for Injection
3 注射用卡铂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用卡铂
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Kabo
3.1.3 英文名
Carboplatin for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为卡铂与等量右旋糖酐40或甘露醇的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（C6H12N2O4Pt）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。
3.4 鉴别
（1）取本品，照卡铂项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度
取本品，加注射用水制成每1ml中含卡铂10mg的溶液，溶液应澄清。
3.5.2 酸碱度
取溶液的澄清度下的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5。
3.5.3 有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡铂1mg的溶液，照卡铂有关物质项下的方法检查，应符合规定。
3.5.4 1,1-环丁烷二羧酸
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含卡铂1mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制），照卡铂1,1-环丁烷二羧酸项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有1,1-环丁烷二羧酸峰，其峰面积乘以7.96后不得大于对照溶液（1）主峰面积的2倍（1.0%）。
3.5.5 水分
取本品，以甲酰胺为溶剂，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.0%。
3.5.6 无菌
取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.7 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg卡铂中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.8 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含卡铂0.2mg的溶液，照卡铂含量测定项下的方法测定。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）50mg （2）100mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版