盐酸左旋咪唑颗粒_盐酸左旋咪唑颗粒的药典标准

1 拼音

yán suān zuǒ xuán mī zuò kē lì

2 英文参考

Levamisole Hydrochloride Granules

3 盐酸左旋咪唑颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸左旋咪唑颗粒

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Zuoxuanmizuo Keli

3.1.3 英文名

Levamisole Hydrochloride Granules

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸左旋咪唑（C₁₁H₁₂N₂S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为可溶颗粒。

3.4 鉴别

（1）取本品适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.1g），置分液漏斗中，加水25ml，振摇使盐酸左旋眯唑溶解，加氢氧化钠试液3ml与三氯甲烷10ml，振摇提取，分取三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸2ml使溶解，加水20ml与氢氧化钠试液3ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色，放置后，色渐变浅。

（2）取本品1g，加水10ml溶解，水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.5.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml，稍振摇后，精密加入三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C₁₁H₁₂N₂S·HCl。