1 拼音
yán suān tuǒ kǎ ní
2 英文参考
tocainide hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸妥卡尼药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸妥卡尼
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Tuokani
3.1.3 英文名
Tocainide Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H16N2O·HCl 228.72
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为(±)-N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为粒状结晶;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
3.6 鉴别
(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。
3.7.2 溶液的澄清度
取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ B),与2号浊度标准液比较,不得更浓。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.7.6 铁盐
取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
3.9 类别
抗心律失常药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
(1)盐酸妥卡尼片 (2)盐酸妥卡尼胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版