1 拼音
yán suān dīng luó huán tóng
2 英文参考
buspirone hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸丁螺环酮药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸丁螺环酮
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Dingluohuantong
3.1.3 英文名
Buspirone Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H31N5O2·HCl 421.96
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4（4-2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。按干燥品计算，含C21H31N5O2·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味涩。
本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解；在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅳ C）为202～206℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加钼酸铵试液3滴，即生成白色絮状沉淀。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在214nm与233nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解并稀释成1000ml，用磷酸调节pH值至3.5）（30：70）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按盐酸丁螺环酮峰计算不低于3000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.2 含氯量
取本品约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加糊精溶液（1→50） 5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.54mg的Cl。含氯量应为8.0%～8.8%。
3.7.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.10mg的C21H31N5O2·HCl。
3.9 类别
抗焦虑药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
盐酸丁螺环酮片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 盐酸丁螺环酮说明书
4.1 盐酸丁螺环酮的适应症
各种焦虑症，抑郁状态，适应不良行为，以及强迫症的辅助治疗。
4.2 盐酸丁螺环酮的用量用法
初始剂量为5mg tid，可根据病情逐渐加量，最大剂量为60mg/日。老人应减量应用。
4.3 盐酸丁螺环酮的禁忌
儿童、孕妇及哺乳妇女。
4.4 盐酸丁螺环酮的不良反应
头晕，头痛，恶心。
4.5 注意事项
心、肝、肾功能障碍者慎用。
4.6 药物相互作用
勿与单胺氧化酶抑制剂合用。
4.7 规格
片剂5mgx20片。