1 拼音
tàn suān gài piàn
2 药品标准
2.1 正式名
碳酸钙片
2.2 汉语拼音
Tansuangai Pian
2.3 标准号
WS-371(X-326)-99
2.4 拉丁文或英文
Calcium Carbonate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含碳酸钙（CaCO3）
2.6 性状
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉适量（约相当于碳酸钙0.5g），加稀盐酸适量，即发生泡沸，产生的二氧化碳气导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
(2)取本品的细粉适量（约相当于碳酸钙0.5g），加6mol/L醋酸溶液适量使产生泡沸，加热煮沸，放冷，滤过，滤液显钙盐（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液100ml，置锥形瓶中，加氢氧化钾溶液（1→10）适量，使pH值在12-13之间，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO3，计算出每片的溶出
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海信谊药业有限公司 提出
本标准自 2000年2 月2日起试行，试行期2年。
保护期至2001年2月8日，保护期内，其它单位不得仿制。
量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸钙1g），置250ml量瓶中，用少量水湿润，加稀盐酸9ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，加水25ml与氢氧化钾溶液（1→10）适量，使pH值在12～13之间，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO3。
2.10 作用与用途
补钙药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
禁与洋地黄类药物联合使用。
2.13 剂量
口服，一日0.2～1.2g（以Ca2+计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。
2.14 标示量
以钙元素计应为标示量的95.0～105.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一日0.2～1.2g（以Ca2+计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。
2.17 规格
0.2g（以钙元素计）。
2.18 贮藏
密封，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。