糖精钠

目录

1 拼音

táng jīng nà

2 英文参考

saccharimeter sodium[湘雅医学专业词典]

saccharoidum natrium[湘雅医学专业词典]

3 糖精钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

糖精钠

3.1.2 汉语拼音

Tangjingna

3.1.3 英文名

Saccharin Sodium

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C7H4NNaO3S·2H2O  241.19

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气,味浓甜带苦;易风化。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为226~230℃。

(2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化钠试液,即显绿色荧光。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》576图)一致。

(4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。

3.7.2 铵盐

取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105℃干燥至恒重后,精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

3.7.3 苯甲酸盐与水杨酸盐

取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化铁试液3滴,不得生成沉淀或显紫堇色。

3.7.4 甲苯磺酰胺

取本品2.0g,精密称定,用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后,加色谱用硅藻土[称取硅藻土(过九号筛)100g,加盐酸800ml,时时搅拌,浸渍12小时以上,除去酸液,再用盐酸同样处理3次,每次1小时,然后用水洗涤至溶液显中性,将硅藻土分散于甲醇300ml中,滤过,在80℃烘干]10g,混合均匀,装入25mm×250mm的色谱管,照柱色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ C第二法),用二氯甲烷洗脱约30分钟,收集洗脱液50ml,蒸发至近干,加二氯甲烷,使成1.0ml,作为供试品溶液;另取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各为50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E),用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%,在柱温180℃测定。含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15. 0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 重金属

取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100) 2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.7 砷盐

取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。

3.9 类别

诊断用药,矫味剂。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 糖精钠说明书

4.1 糖精钠的适应症

用于测定血循环时间

4.2 糖精钠的用量用法

静脉注射,每次1g。由臂静脉迅速注射至感到有甜味为止,正常者为8~16秒。

4.3 注意事项

明显心力衰竭患者免用

4.4 规格

注射液:1g(2ml)

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