亚硝酸异戊酯吸入剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
亚硝酸异戊酯吸入剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

亚硝酸异戊酯吸入剂说明书

【药品名称】

通用名:亚硝酸异戊酯吸入剂

曾用名:

商品名:

英文名:Amgl Nitrite Inhalator Aerosol

汉语拼音:Yɑxiɑosuɑn Yiwuzhi Xiruji

本品化学名称为:亚硝酸-2-甲基丁酯与亚硝酸-3-甲基丁酯的混合物。

结构式:

分子式:C5H11NO2

分子量:117.15

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

血管扩张作用与硝酸甘油类似,但作用更快。释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致血管扩张;并能扩张周围静脉,使周围静脉贮血,左心室末压降低和舒张期对冠脉血流阻力降低,也可扩张周围小动脉而使周围阻力和血压下降,从而心肌耗氧量降低,缓解心绞痛。还具有解除氰化物毒性的作用,其机制与亚硝酸钠相同,使血红蛋白中的二价铁(Fe2+)氧化成三价铁(Fe3+),Fe3+再与氰化物(CN-)结合成高铁血红蛋白,暂时延缓氰化物的毒性。随即需注射亚硝酸钠和硫代硫酸钠。

吸入后30秒钟起效,持续3~5分钟。用药后心率增快、血压降低,左室舒张末压降低。

【药代动力学】

【适应症】

治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。

【用法用量】

将安瓿包在一层手帕或纱布内,折断,经鼻腔吸入本品,每次15秒钟。氰化物中毒:一次0.3~0.4ml(1~2支),2~3分钟可重复一次,总量不超过1~1.2 ml(5~6支)。心绞痛发作:一次0.2ml(1支)。

【不良反应】

常引起面红、头痛与头晕、恶心与呕吐、低血压、不安和心动过速。

【禁忌】

本品可增加眼内压和颅内压,因此青光眼、近期脑外伤或脑出血患者禁用。

【注意事项】

(1)本品降低血压,故老年人和有心血管疾病的患者应慎用。

(2)本品有易燃性,不可近火。

(3)接触本品可导致接触性皮炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量可因血管扩张和高铁血红蛋白血症而引起紫绀、晕厥、呼吸困难和肌软弱。如本品发生严重毒性反应,可将中毒者腿部抬高,保暖,活动四肢末端可有助于静脉回流,吸氧或人工通气,给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能,如发生高铁血红蛋白血症,应静脉注射亚甲蓝。如有较多的喷雾剂被吞咽下去,可采用洗胃方式治疗。

【规格】

0.2ml

【贮藏】

遮光,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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