版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方维生素B12溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方维生素B12溶液说明书
【药品名称】
通用名：复方维生素B12溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Vitamin B12Solution
汉语拼音：Fufɑnɡ Weishenɡsu B12Ronɡye
本品为复方制剂，其组分为25ml含维生素B1212.5mg、硫酸庆大霉素20mg。
【性状】
本品为红色澄明液体。
【药理毒理】
本品含有维生素B12和硫酸庆大霉素。具有局部抗菌作用，并可减轻因放射性灼烧伤所致的局部肿胀，缩短放射性灼伤创面的愈合时间。本药的毒理试验高达500mg/kg，未发现任何毒性反应，其LD50＞500mg/kg。
【药代动力学】
【适应症】
放射性Ⅱ°～Ⅲ°皮肤灼伤合并创面感染。
【用法用量】
外敷，一日2～3次，尽可能保持局部湿润。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
25ml
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址
邮政编码
电话号码：
传真号码：
网 址：