长春西汀片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
长春西汀片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

长春西汀片说明书

【药品名称】

通用名:长春西汀片

曾用名:

商品名:

英文名:Vinpocetine  Tablets

汉语拼音:Changchunxiting  Pian

本品主要成分为长春西汀,其化学名称为乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮杂萘-12-羧酸。

其结构式:

分子式:C22H26N2O2

分子量:350.46

【性状】

本品为浅粉色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【药理毒理】

本品为脑血管扩张药,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌松弛的信使c-GMP的作用,选择性地增加脑血流量,此外还能抑制血小板凝集,降低人体血液粘度,增强红细胞变形力,改善血液流动性和微循环,促进脑组织摄取葡萄糖,增加脑耗氧量,改善脑代谢。

【药代动力学】

本品口服5mg,1小时后达峰浓度,T1/2约为4~6小时。在肝脏内代谢,代谢产物为具弱类似长春西汀药效的阿朴长春胺酸,且浓度高于原形药。本品在体内无蓄积倾向。

【适应症】

适用于脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等。

【用法用量】

口服,成人一次5mg(1片),每日3次,或遵医嘱服用。

【不良反应】

1、有时可出现皮疹、荨麻疹、瘙痒过敏症状,此时应停药。

2、有时可出现腹痛、腹泻、食欲不振等症状。

3、头昏、颜面潮红、血压轻度下降、心动过速等偶有发生。

4、有时出现白细胞减少,S-GOT、S-GPT、r-GTP、AL-P、血尿素氮升高等。

【禁忌症】

颅内出血急性期禁用。

【注意事项】

1、长期使用应注意检查血象变化。

2、在使用期限内,一旦开封,应尽快使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

2、哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品不可与肝素同用。

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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