1 拼音
shén qǔ wèi tòng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenqu Weitong Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3929-98
2.3 处方
神曲茶 颠茄浸膏 氢氧化铝 大黄 碳酸氢钠 姜
2.4 制法
以上六味，粉碎成细粉，混匀，加粘合剂，制成颗粒，干燥，加橘子油香精1ml与适 量润滑剂，混匀，压制成片，即得。
2.5 性状
本品为红棕色至棕褐色的片；气特异，味微咸。
2.6 鉴别
(1)取本品少许，加稀盐酸1ml，即产生大量气泡，将气泡通入氢氧化钙试液中,即 生成白色沉淀。
(2)取本品2片，研细，加稀盐酸10ml，微温使溶解，滤过，滤液加氨试液或硫化铵溶液,即 生成白色胶状沉淀；该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解，但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。
(3)取本品3片，研细，加氢氧化钠试液25ml与水7.5ml，煮沸，放冷，滤过(或离心)，取 滤液2ml，加稀盐酸数滴使微显酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分出乙醚液，加氨试液 5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。
(4)取本品10片，研细，置盛有浓氨溶液5ml及水5ml的混合溶液的分液漏斗中，摇匀，使粉 末湿润，加氯仿25ml，振摇5～10分钟，放置过夜，分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇约5ml 分2次洗涤，滤过，水浴浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10～20μl、 对照品溶液2.5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17：2：1)为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。
2.7 检查
除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
2.8 含量测定
氢氧化铝 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢氧化铝 0. 35g)，缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟，并搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中， 用水洗涤容器，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液25ml， 用氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml， 精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液 1ml，用锌滴定液(0.05mol／L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正,即 得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于2.549mg Al2O3。 本品每片含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计，应为31.0～40.0mg。 碳酸氢钠 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于碳酸氢钠0. 9g)，置500ml的圆底烧瓶 中，加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)17ml，通水蒸气蒸馏，馏液导入饱和硼酸溶液30ml中，俟 馏出液达150ml，停止蒸馏，馏液中加甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol／L)滴定至橙色， 即得。每1ml盐酸滴定液(0.5mol／L)相当于42.00mg NaHCO3。 本品每片含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%～107.0%。
2.9 功能与主治
止痛生肌，理气，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，消化不良，食欲下振。
2.10 用法与用量
嚼碎服，一次2～4片，一日3次。
2.11 注意
胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用，或遵医嘱。
2.12 规格
每片重0. 5g(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
2.13 贮藏
密封，避光。 广西壮族自治区药品检验所 起草