山梨酸钾

目录

1 拼音

shān lí suān jiǎ

2 英文参考

potassium sorbate[21世纪双语科技词典]

3 山梨酸钾药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

山梨酸钾

3.1.2 汉语拼音

Shanlisuanjia

3.1.3 英文名

Potassium Sorbate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C6H7KO2  150.22

3.4 CAS号

[509-00-01,24634-61-5]

3.5 来源(名称)、含量(效价)

本品为(E,E)-(2,4)-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。

3.6 性状

本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

3.7 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。

(2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》688图)一致。

(4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.8 检查

3.8.1 酸碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。

3.8.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.8.3 氯化物

取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀硝酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。

3.8.4 硫酸盐

取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀盐酸2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。

3.8.5

取本品1.0g,置100ml量瓶中,加异丙醇50ml与水30ml使溶解,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至精密试纸指示4,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置纳氏比色管中,加品红-亚硫酸试液(取碱性品红0.2g,溶于120ml热水中,放冷,加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐酸2ml,混匀)1ml,摇匀,放置30分钟后,与标准甲醛溶液(精密量取甲醛溶液适量,加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加异丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。

3.8.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8.7 重金属

取本品2.0g,置坩埚中,加氧化镁0.5g,缓缓加热使成白色或灰白色。再强热灼烧30分钟后,如仍有颜色,则放冷,用玻棒搅匀,继续灼烧,如此反复操作至产生类白色或灰白色残渣。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液(1→2)10ml分2次溶解残渣,滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性,放冷,加冰醋酸使红色消失,再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml;另取标准铅溶液2.0ml,加氧化镁0.5g,在105℃干燥后,按上述方法操作后,再用水稀释成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.8.8 砷盐

取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。

3.9 含量测定

取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2

3.10 类别

药用辅料,防腐剂。

3.11 贮藏

密封保存。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

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