1 拼音
qīng huà kě de sōng ruǎn gāo
2 药典标准
2.1 药品名称
氢化可的松软膏
2.2 拼音名
Qinghua Kedisong Ruangao
2.3 英文名
HYDROCORTISONE OINTMENT
2.4 来源(分子式)与标准
本品含氢化可的松(C12H30O5)应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
2.6 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
2.7 鉴别
取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰 浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15 分钟,即显黄色。
(2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5 分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿 色荧光。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备
精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量 瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水 乙醇约30ml,在水浴上加热使溶,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此 提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精 密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液 1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm 的 波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.9 类别
同氢化可的松。
2.10 剂量
涂患处 一日2 ~4 次
2.11 注意
并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。每周总量不宜超过 50g。
2.12 规格
(1) 10g:25mg (2) 10g:100mg
2.13 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3 药品说明书
10%氢化可的松软膏3.1 适应症
干燥性亚急性或慢性皮炎。