1 拼音
kǒu fú bǔ yè yán sàn (Ⅱ)
2 英文参考
Oral Rehydration Salts Powder(Ⅱ)
3 口服补液盐散（Ⅱ）药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
口服补液盐散（Ⅱ）
3.1.2 汉语拼音
Koufu Buyeyan San（Ⅱ）
3.1.3 英文名
Oral Rehydration Salts Powder（Ⅱ）
3.2 来源含量
本品每包（包重5.58g）含总钠（Na）应为0.370～0.452g，含钾（K）应为0.142～0.173g，含总氯（Cl）应为0.510～0.624g;含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为0.522～0.638g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为3.60～4.40g。
本品每包（包重13.95g）含总钠（Na）应为0.926～1.131g，含钾（K）应为0.354～0.433g，含总氯（Cl）应为1.276～1.560g;含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为1.305～1.595g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为9.00～11.00g。
本品每包（包重27.9g）含总钠（Na）应为1.852～2.262g，含钾（K）应为0.708～0.866g，含总氯（Cl）应为2.552～3.120g；含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为2.610～3.190g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为18.00～22.00g。
3.3 性状
本品为白色结晶性粉末。
3.4 鉴别
（1）取本品照葡萄糖项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品1g，加水1ml溶解后，加稀醋酸1ml，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml，即生成黄色沉淀。
（3）本品显钠盐、氯化物与枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 碱度
取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.0～8.8。
3.5.2 干燥失重
取本品在60℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.3 装量差异
取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比较，包重5.58g者不得过±5%，其余两种规格不得超过±3%。超过装量差异限度的应不多于2包，并不得有一包超过装量差异限度的1倍。
3.5.4 其他
应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ P）。
3.6 含量测定
3.6.1 总钠
3.6.1.1 对照品溶液的制备
精密称取经105℃干燥至恒重的氯化钠对照品约0.10g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml、4ml、5ml，分别置100ml量瓶中，各加2%氯化锶溶液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
3.6.1.2 供试品溶液的制备
精密量取本品约3.7g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得溶液（1）;精密量取2ml，置250ml量瓶中，加2%氯化锶溶液12.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
3.6.1.3 测定法
取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在589.0nm的波长处测定，计算，即得。
3.6.2 钾
3.6.2.1 对照品溶液的制备
精密称取经105℃干燥至恒重的氯化钾对照品约0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml、4ml、5ml，分别置100ml量瓶中，各加2%氯化锶溶液3.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
3.6.2.2 供试品溶液的制备
精密量取总钠项下溶液（1） 5ml，置100ml量瓶中，加2%氯化锶溶液3.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
3.6.2.3 测定法
取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。
3.6.3 总氯
取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加铬酸钾指示液3～5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定至终点。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。
3.6.4 枸橼酸钠
取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振摇，加热至50℃，放冷，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。
3.6.5 无水葡萄糖
取本品约13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，在25℃时，依法测定旋光度（2010年版药典二部附录Ⅵ E），与1.8954相乘，计算供试品中含有的C6H12O6的重量（g）。
3.7 类别
电解质补充药。
3.8 规格
（1）每包5.58g（氯化钠0.7g，氯化钾0.3g，枸橼酸钠0.58g，无水葡萄糖4g）
（2）每包13.95g（氯化钠1.75g，氯化钾0.75g，枸橼酸钠1.45g，无水葡萄糖10g）
（3）每包27.9g（氯化钠3.5g，氯化钾1.5g，枸橼酸钠2.9g，无水葡萄糖20g）
3.9 贮藏
密封，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版