1 拼音
gǒu yuán suān pēn tuō wéi lín
2 英文参考
pentoxyverine citrate[朗道汉英字典]
3 枸橼酸喷托维林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
枸橼酸喷托维林
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuan Pentuoweilin
3.1.3 英文名
Pentoxyverine Citrate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C20H31NO3·C6H8O7 525.60
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3·C6H8O7不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点
取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为88~93℃。
3.6 鉴别
(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。
(2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》267图)一致。
(4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度
取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3.7.2 有关物质
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
3.7.3 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。
3.8 含量测定
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。
3.9 类别
镇咳药。
3.10 贮藏
密封,在干燥处保存。
3.11 制剂
(1)枸橼酸喷托维林片 (2)枸橼酸喷托维林滴丸
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸喷托维林说明书
4.1 别名
枸环戊酯;枸橼酸喷托维林;咳必清;托可拉斯;托克拉斯 ;枸缘酸维静宁
4.2 外文名
Pentoxyverine
4.3 性状
常用其枸橼酸盐,为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦.在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在乙醚中几不溶。熔点88-93℃。
4.4 枸橼酸喷托维林的药理作用
本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用,尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用,大剂量对支气管平滑肌有解痉作用,故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。一次给药可持续4-6小时。
4.5 枸橼酸喷托维林的适应症
主要用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等。
4.6 枸橼酸喷托维林的用量用法
口服:成人每次25mg,1日3~4次;5岁以上小儿每次口服6.25~12.5mg,1日2次或3次。
4.7 注意事项
1.偶有轻度头晕、口干、恶心、腹胀、便秘等不良反应,此乃因其阿托品样作用所致。
2.青光眼及心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。
3.痰多者宜与祛痰药合用。
4.8 规格
片剂:每片25mg。
滴丸:每丸25mg。
复方咳必清糖浆:每100ml内含维静宁0.2g、氯化铵3g.成人:10ml,Tid.po.