1 拼音
fù bǎo kē lì
2 妇宝颗粒药典标准
2.1 品名
妇宝颗粒
Fubao Keli
2.2 处方
地黄、忍冬藤、盐续断、杜仲叶（盐炙）、麦冬、炒川楝子、酒白芍、醋延胡索、甘草、侧柏叶（炒）、莲房炭、大血藤
2.3 制法
以上十二味，除醋延胡索外，其余十一味加水煎煮二次，每次2小时，醋延胡索同法另煎，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.18（ 60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静置48小时，取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33～1.45（60℃）的稠膏，加水适量，搅匀，静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.36～1.41（60℃）的稠膏，加蔗糖485g和糊精适量，制成颗粒，干燥，混匀，制成1000g;或将上清液浓缩至相对密度为1.10（60℃）清膏，加甜菊素5g及糊精适量，喷雾制粒，制成500g（无蔗糖），即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕色的颗粒；味甜、微苦或味苦、微甜（无蔗糖）。
2.5 鉴别
（1）取本品5g或2.5g（无蔗糖），加水30ml与盐酸3ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚25ml振摇提取，乙醚液挥于，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加80%乙醇50ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇液，加氨试液20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（14：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液和[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.01mol/L磷酸溶液（13：87）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g或约1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，密塞，振摇使溶解，放置过夜，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含酒白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
益肾和血，理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带、经漏；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
用开水冲服。一次20g或10g（无蔗糖），一日2次。
2.10 规格
（1）每袋装10g （2）每袋装5g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 妇宝颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Fubao Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3399-98
3.3 处方
地黄 忍冬藤 续断 杜仲叶（盐水炒） 麦冬 莲房（炭） 川楝子 白芍（酒炒） 延胡索（醋制） 甘草 侧柏叶（炒） 红藤
3.4 性状
本品为棕黄色至棕色的颗粒；味甜、微苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品 10g，研细，加80%乙醇50ml,加热回流1小时，放冷，滤过, 滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液约1ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml， 合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照片, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺（10:6:1:1滴）为展开剂，展开，取出，晾干，置 碘蒸气中显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。
（2） 取本品 5g，研细，加乙醇20ml,振摇5～10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于 同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲 酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.7 功能与主治
益肾和血，理气止痛。用于妇女盆腔炎、附件炎等引起的小腹胀 痛，腰酸，白带，经漏等症。
3.8 用法与用量
用开水冲服，一次 20g，一日2次。
3.9 规格
每袋装 10g
3.10 贮藏
密封。
浙江省药品检验所 起草
4 妇宝颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
妇宝颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
益肾和血，理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带量多；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
4.9 规格
每袋装10克
4.10 用法用量
用开水冲服。一次20克，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。
4.伴有赤带者，应去医院就诊。
5.腹痛较重者应及时去医院就诊。
6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。