1 拼音
fēng shī yè
2 风湿液中药部颁标准
2.1 拼音名
Fengshi Ye
2.2 制法
以上十六味,除鹿角胶、鳖甲胶、红曲、红花外,其余独活等十二味共粉碎成粗粉, 混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀,润湿,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附 录 ⅠO),装入渗漉容器内,加适量白酒,浸渍七天后,缓缓渗漉,收集漉液,药渣榨干,并人 渗漉液,另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化,另器保存;取 1800g蔗糖制成糖浆;与上述胶溶 液一并加入渗漉液,搅匀,静置,滤过,制成约10000ml,分装,即得。
2.3 性状
本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体;味甜。
2.4 鉴别
(1)取本品2ml置试管中,加入茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟, 呈蓝紫色。
(2)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低温挥干,残渣加醋 酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0. 5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小时, 滤过,滤液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解, 作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以正己烷—丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取羌活对照药材0.28,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液 15μl及上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—苯—醋酸乙酯(2:1: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,放冷,加乙醚50ml提取,弃去乙醚液,水液置水 浴上挥尽乙醚,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2 次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液置水浴上挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取甘草对照药材0. 5g,加甲醇5ml,冷浸2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯 甲醇—水(4:10:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分 钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
2.5 检查
乙醇量 应为30~40%(附录 Ⅸ M)。 总固体 不得低于0.8%(附录 Ⅰ M第一法)。 pH值 应为4.5—5.5(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ M)。
2.6 含量测定
照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1mol/L硫酸 铵溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)调pH值为2.50]为流动相;柱温35℃,检测波长为322nm;理 论板数按蛇床子素峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取适量蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作 为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20~30℃) 振摇提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解,并定 容成10ml,离心,上清液即为供试品溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算, 即得。 本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
2.7 功能与主治
补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛, 四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。
2.8 用法与用量
口服,一次10~15ml,一日2~3次。
2.9 注意
孕妇忌服。
2.10 规格
每瓶装
(1)10ml
(2)100ml
(3)250ml
(4)500ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉干燥处。 四川省药品检验所 起草
3 风湿液说明书
3.1 药品名称
风湿液
3.2 剂型
10ml,100ml,250ml,500ml。
3.3 风湿液的主要成份
羌活、独活、防风、秦艽、当归、白芍、白术、鹿角胶、鳖甲胶、牛膝、川芎、木瓜等16味。
3.4 风湿液的功能主治
补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨关节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述症候者。
3.5 风湿液的用法用量
口服,一次10~15毫升,一日2~3次。
3.6 风湿液的禁忌
儿童、孕妇、月经期妇女禁用。
3.7 风湿液的不良反应
3.8 注意事项
1.忌寒凉及油腻食物。
2.本品宜饭后服用。
3.不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。
4.热痹者不适用,主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热,疼痛窜痛无定处,口干唇燥。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.严格按照用法用量服用。
7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
8.哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对酒精及本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。