1 拼音
dòng gàn kǎ jiè miáo
2 药典标准
2.1 药品名称
冻干卡介苗
2.2 拼音名
Donggan Kajiemiao
2.3 英文名
DRIED BACILLUS CALMETTE-GUERIN VACCINE
2.4 来源(分子式)与标准
本品系用卡介苗菌种，在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌保护 液内，经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在100 万/mg 以上，皮内注射与皮上划痕用 两种。皮内注射用稀释后每1ml 含0.5 ～1mg （规格）。
2.5 性状
本品为乳白色或微黄色疏松体，按规定量加入稀释液后应在3 分钟内完 全溶化成均匀的混悬液。
2.6 检查
照《中国生物制品规程》中冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程的各 项规定进行试验，均应符合规定。
2.7 类别
生物制品。
2.8 剂量
临用前，用灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。
皮内注射 一次0.1ml
2.9 注意
严禁皮下或肌内注射。
2.10 贮藏
在2 ～8 ℃的暗处保存。
3 药品说明书
3.1 药理作用及用途
系卡介菌种经培养，收集菌膜，混悬于灭菌保护液内，经冻干而制成。进入机体后可诱发特异性免疫反应，用于预防结核病。
3.2 适应症
为预防结核病的皮内注射自动免疫制剂。本品对人无致病作用，但有抗原性，能有效的增强免疫效能，可用于３个月以上婴儿、儿童及成年人预防结核病。
3.3 用法用量
白色粉末按规定加入稀释液，于3分钟内完全溶解成均匀液体，3个月以内婴儿于三角肌处皮内注射0.1ml。
☆☆上臂外侧三角肌中部略下处作皮下注射接种，每次０．１ｍｌ，儿童免疫程式为出生接种１次，７岁加强接种１次。居住在农村，１２岁再接种１次，剂量不变。接种前必须先作结素试验，阴性者才能接种。３个月以内健康婴儿可免试。
3.4 不良反应
接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若局部化脓形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹。
3.5 注意事项
安瓿有裂纹和过期失效者不可使用；接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址，菌苗批号或亚批号、制造单位和接种日期；接种的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应，使用时制品应注意避光。
接种后约２周局部出现红肿浸润、化脓、形成小溃疡，一般２-１２周后结痂。对患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹及其皮肤病、早产儿、难产儿禁用。对已知免疫缺损或正在进行免疫抑制剂治疗及服用皮质类固醇、放射和抗代谢药物者不应接种。
3.6 规格
注射剂: 10人份/支 .注射剂：１ｍｇ／支（每支稀释成１ｍｌ，相当于１０人份）。