1 拼音
dǎn wéi dīng rǔ
2 药品标准
2.1 正式名
胆维丁乳
2.2 汉语拼音
Danweiding Ru
2.3 标准号
WS-273(X-214)-9W
2.4 拉丁文或英文
Emulsio Chotecalciferol-Cholesteroli
2.5 主要活性成分
含胆维丁（C54H90O2）
2.6 性状
白色乳状液。
相对密度的相对密度为0.985～1.005%。（中国药典1985年版二部附录11页）。
2.7 鉴别
（1）取5ml，加氯仿3ml，振摇，静置，分取氯仿液2ml，加醋酐0.3ml硫酸0.1ml，振摇，即显明显的红色，迅速变为紫蓝色，最后变绿色。
（2）取2ml，加乙醇3ml，振摇使乳剂破坏，用双层滤纸滤过，滤液加洋地黄皂甙溶液（取洋地黄皂甙10mg，加90%乙醇1ml，加热溶解）0.5ml，混合，逐渐发生乳白色浑浊。
2.8 检查
2.9 含量测定
照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。
仪器及性能要求用硅胶（WYG一5u）为填料，异丙醇一正已烷（0.6：99.4）为流动相，流速2.5ml/min；检测波长为254nm，塔板数按胆维丁峰计算应不低于1700，地维丁峰和内标峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取胆维丁对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加无水乙醇2ml，振摇，加异辛棕适量振摇使溶解，用异辛烷稀释至刻度摇匀，作为对照溶液，另取丙酸睾丸素对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加异辛烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标准溶液。精密量取对照溶液2ml与内标准溶液5ml，置25ml量瓶中，置80℃的恒温水浴中，放置2.5小时，取出，立即置冰水浴中冷却至近室温，取出，放量至室温，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，取20μl注入法相层析仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定取摇匀后，用内容量移液管精密量取1ml，置50ml锥形瓶中，用无水乙醇3ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入锥形瓶中，摇匀使乳剂破坏后，精密加入内标准溶液5ml，加异辛烷20ml稀释，摇匀，照校正因子测定顶下的方法，自“置80℃的恒温水浴中”起，“放置至室温”止。同法操作，溶液移至25ml量瓶中，锥形瓶用少量异辛烷洗涤一洗液并入量瓶中，用
2.10 作用与用途
维生素类药
2.11 用法与用量
口服预防一次15mg 每3个月1次，一年总量不超过30mg。
治疗一次15mg 一月1次，一年总量不超过60mg。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
8ml∶15mg（相当于维生素D330万单位）。
2.18 贮藏
贮藏 遮光，密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年
3 药品说明书
3.1 适应症
适用于防治骨质疏松症、肾原性骨病（肾病性佝偻病）、甲状旁腺功能亢进（伴有骨病者）、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症、假性缺钙（Ｄ－依赖型Ⅰ）的佝偻病和骨软化症等。
3.2 用量用法
将胆维丁乳倒入适量（３～５倍）的温开水、牛奶或豆浆中服用。预防：１次用１５ｍｇ，间隔３个月后可酌情再服。１年总量不超过３０ｍｇ（含维生素Ｄ３６０万Ｕ）。治疗：１次１５ｍｇ，视病情轻重间隔１个月可再服１次，１年总量不超过６０ｍｇ。
3.3 注意事项
一般无不良反应，但长期大剂量服用或患有肾损害的患者可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后可恢复正常。服药初期必须每周测定血钙水平，当剂量稳定后，每２～４周测１次；若出现高血钙应停药，直至血钙恢复正常（约１周），然后按末次剂量减半给药。对有维生素Ｄ中毒或过敏者不宜用。
3.4 规格
胆维丁乳（英康利）：８ｍｌ：１５ｍｇ.