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补中益气颗粒

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1 拼音

bǔ zhōng yì qì kē lì

2 国家基本药物

与补中益气颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
38532补中益气颗粒颗粒剂3g5中成药部分*△

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 补中益气颗粒药典标准

3.1 品名

补中益气颗粒

Buzhong Yiqi Keli

3.2 处方

炙黄芪557g、党参166.5g、炙甘草277g、当归166.5g、炒白术166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陈皮166.5g、生姜57g、大枣110g

3.3 制法

以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.07~1.09(80℃),加入等量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08~1.10 (70℃),喷雾干燥,干膏粉加入糊精适量,制粒,制成1000g,即得。

3.4 性状

本品为棕色的颗粒;味甜、微苦、辛。

3.5 鉴别

(1)取本品2g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10;1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥散溶剂至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加水50ml,加热回流提取30分钟,滤过,取滤液,自“用乙醚振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,研细,取8g,精密称定,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣加水25ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取提5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,弃去氨洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,取得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H65O14)计,不得少于0.30mg。

3.8 功能与主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱中气下陷所致的泄泻脱肛阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀便溏久泻肛门下坠或脱肛、子宫脱垂

3.9 用法与用量

口服。一次3g,一日2~3次。

3.10 规格

每袋装3g

3.11 贮藏

密封,置阴凉干燥处

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 补中益气颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

补中益气颗粒

4.3 药品汉语拼音

Buzhong Yiqi Keli

4.4 成份

炙黄芪、党参、炙甘草、当归、炒白术、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣

4.5 性状

补中益气颗粒为棕色的颗粒;味甜、微苦、辛。

4.6 补中益气颗粒的功能主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食少腹胀,久泻。

4.7 规格

每袋装3克

4.8 补中益气颗粒的用法用量

口服,一次3克,一日2~3次。

4.9 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对补中益气颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.补中益气颗粒性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将补中益气颗粒放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用补中益气颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

补中益气颗粒相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/16 18:25:21 | #0
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本页最后修订于 2015年1月20日 星期二 15:54:06 (GMT+08:00)
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2019/10/16 18:25:21