1 拼音
bǔ xīn qì kǒu fú yè
2 补心气口服液药典标准
2.1 品名
补心气口服液
Buxinqi Koufuye
2.2 处方
黄芪、人参、石菖蒲、薤白
2.3 制法
以上四味,取人参用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,滤液备用;药渣加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06( 20℃),加乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,药液备用。薤白粉碎成粗粉,用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,药渣备用;渗漉液回收乙醇后缓缓加入0.5%滑石粉,静置24小时,滤过,滤液备用。黄芪、石菖蒲加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次加入薤白药渣,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06(20℃),加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,与上述药液合并,浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液加入8g聚山梨酯80、甘油20g、糖精钠2g和山梨酸2g,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加水至1000ml,搅匀,煮沸,放冷,滤过,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为红棕色的澄清液体了气微香,味甜、微苦。
2.5 鉴别
取本品20ml,用水饱和的正丁醇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇微热使溶解,置10ml量瓶中,放冷,加无水乙醇至10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙醇—水(65:40:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
补益心气,理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕心气虚损型胸痹心痛。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日3次。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 补心气口服液说明书
3.1 药品名称
补心气口服液
3.2 药品汉语拼音
Buxinqi Koufuye
3.3 剂型
每支装10ml。
3.4 性状
补心气口服液为红棕色的澄清液体了气微香,味甜、微苦。
3.5 补心气口服液的主要成份
黄芪、人参、石菖蒲、薤白等。
3.6 补心气口服液的功能主治
补益心气,理气止痛。用于气短心悸、乏力头晕等心气虚损型胸痹心痛(冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛)。
3.7 补心气口服液的用法用量
口服。一次10ml,一日3次。