1 拼音
ān bèi lǜ ǎn
2 英文参考
ambenonium chloride
3 安贝氯铵说明书
3.1 药品名称
安贝氯铵
3.2 英文名称
Ambenonium Chloride
3.3 别名
美斯的明;酶司的明;酶抑宁;Ambestigmine;Mytelase
3.4 分类
神经系统药物 > 神经细胞活化剂及营养药物 > 胆碱酯酶抑制剂
3.5 剂型
片剂:每片5mg,25mg。
3.6 安贝氯铵的药理作用
安贝氯铵属季铵类易逆性抗胆碱酯酶药。作用略类似新斯的明。兴奋骨骼肌作用较新斯的明强,作用持续时间也较久。
3.7 安贝氯铵的药代动力学
安贝氯铵胃肠道吸收少。通常作用持续4~8小时,但因人而异。安贝氯铵不为胆碱酯酶水解,其代谢途径尚不清楚。
3.8 安贝氯铵的适应证
安贝氯铵临床上主要用于腹气胀、重症肌无力等。可口服给药治疗重症肌无力,尤其对不能耐受新斯的明或吡斯的明的病人有效。
3.9 安贝氯铵的禁忌证
支气管哮支气管哮喘、机械性肠梗阻禁用。
3.10 安贝氯铵的不良反应
安贝氯铵的不良反应与新斯的明相似。
3.11 安贝氯铵的用法用量
成人起始量,5mg/d,可间隔1~2日,每日增加5mg,至获得所需要的反应。维持量个体差异大,通常为5~10mg/次,3~4次/日。
3.12 药物相互作用
因引起M胆碱受体兴奋较新斯的明少,故禁止常规性与阿托品同时应用,此时过量所致M受体兴奋受到抑制后将导致更严重的N胆碱受体效应(如自主运动麻痹voluntary paralysis)。
4 安贝氯铵化药部颁标准
4.1 拼音名
Anbeilü'an
4.2 英文名
AMBENONII CHLORIDUM
4.3 标准编号
C28H42Cl4N4O2 608.48
4.4 来源
本品为N,N'-[[1,2-二氧代-1,2-联(二)甲基]双[亚氨基-2,1-联(二)甲基 ]]双[2-氯-N,N'-二乙基苯甲铵]二氯化物。按干燥品计算含C28H42Cl4N4O2不得少于 98.0%。
4.5 性状
本品为白色粉末或结晶性粉末;味略甜、随后有麻木感。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中几乎不溶。 溶点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为196~203℃,熔融时同时分解。
4.6 鉴别
(1) 取本品,加甲醇制成每1ml中含0.20mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在271±2nm与278±2nm的长波处应有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与安贝氯铵对照品的的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过11.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得少于0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取本品1. 0g,依法检查(中国药典1990的版二部附录5页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
4.7 含量测定
取本品约0. 2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯兰色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液相当于30.43mg的C28H42Cl4N4O2。
4.8 作用与用途
抗胆碱酯酶药。用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
4.9 用法与用量
口服 一次5~25mg 一日3~4次
4.10 注意
心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
4.11 贮藏
遮光、密闭保存。
上海三维制药公司 起草 上海市药品检验所 审核