版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书吲哚美辛搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
吲哚美辛搽剂说明书
【药品名称】
通用名：吲哚美辛搽剂
曾用名：
商品名：
英文名：Indomethain Liniment
汉语拼音：Yinduomeixin Chɑji
本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名为：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。
结构式：
分子式：C19H16ClNO4
分子量：357.79
【性状】
本品为黄色稍有粘稠的澄清溶液。
【药理毒理】
本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
【药代动力学】
本品使用后通过局部皮肤吸收，吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。
【适应症】
用于关节炎、软组织炎、外伤后的肿胀、疼痛等的局部症状缓解。
【用法用量】
根据患处面积大小，一次1～3ml。一日2～3次，涂布患处，轻轻揉搓。
【不良反应】
涂布部位有时发生瘙痒、发红、皮疹等症状，在继续给药过程中或停止给药，症状可消失。
【禁忌】
对本品及其他非甾体抗炎药有过敏史者禁用。孕妇及肾功能不全者禁用，胃、十二指肠溃疡患者。
【注意事项】
（1）禁用于眼及粘膜。
（2）禁止大面积、长期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
小儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
50ml：0.5mg
【贮藏】
遮光，密封，置阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：