版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸二氧丙嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸二氧丙嗪片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸二氧丙嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Eryɑnɡbinɡqin Piɑn
本品主要成份为：盐酸二氧丙嗪。其化学名称为：10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。
结构式：
分子式：C17H20N2O2S·HCl
分子量：352.88
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣显白色。
【药理毒理】
本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。
【药代动力学】
镇咳作用出现于服药后的30～60分钟，持续4～6小时或更长。
【适应症】
适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
【用法用量】
成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。儿童用量酌减。
【不良反应】
常见的不良反应为困倦、乏力等。
【禁忌】
高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。
【注意事项】
（1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。
（2）癫痫、肝功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
5mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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