版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书
【药品名称】
通用名：甲磺酸双氢麦角碱片
曾用名：
商品名：
英文名：Co-dergocrine Mesyiate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Shuangqingmaijiao Pian
本品主要成份为甲磺酸双氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱：甲磺酸双氢-β-麦角开碱（2：1）]所组成.
其结构式为：（略）
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
动物试验表明甲磺酸双氢麦角碱改变脑的神经传递，有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α-肾上腺素受体有阴断效应。它改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反应在脑的电活性的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。
【药代动力学】
口服甲磺酸双氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5 小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应，生物利用度在5～12%之间，分布量为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期（α-相）和13～15小时的长半衰期（β-相）。甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%，而原型药物不到1%。全部清除率约为1800ml/min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。
【适应症】
（1）主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症.
（2）急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。
（3）轻中度血管性痴呆。
（4）血管性头痛。
【用法用量】
口服。一次1-2mg，一日3～6mg；饭前服，疗程遵医嘱。
【不良反应】
偶可改发生鼻塞、短暂且的恶心和不适，但通常将本药与食物同服可防止。大多数病例不需要采取特别措施，副作用即可消失。必要时可调整剂量。
【禁忌】
（1）对本品有过敏史者禁用。
（2）严重心脏病患者，特别是伴有心动徐缓者应禁用。
【注意事项】
（1）心律稍慢者应慎用。
（2）注意不要与多巴胺类药物联合应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜应用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。
（2）多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。
【药物过量】
【规格】
1mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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