甘油氯化钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
甘油氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甘油氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:甘油氯化钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Glycerin Injection

汉语拼音:Gɑnyou Lǖhuɑnɑ Zhusheye

本品为复方制剂,其组成为:每瓶(250ml)含甘油25g,氯化钠2.25g。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

给正常及病理模型的动物静脉注射本品,均能有效降低颅内压和眼压,尤以降低颅内压作用明显。

【药代动力学】

【适应症】

本品为高渗透性脱水剂,用于降低脑出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

【用法用量】

静脉滴注,一次500ml,一日1~2次。滴注速度应缓慢,每分钟不超过3ml。

【不良反应】

可能出现血红蛋白尿或血尿,发生率与滴注速度过快有关,故应严格控制滴注速度(每分钟2~3ml)。一旦发生血尿或血红蛋白尿,应及时停药,2日内即可消失。

【禁忌】

【注意事项】

(1)静脉滴注速度不宜过快。

(2)严重心力衰竭患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)250ml含甘油25g、氯化钠2.25g

(2)500ml含甘油50g、氯化钠4.5g

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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